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首页 > 许可证办理 >二类医疗器械经营许可备案



◎ 需要材料

     1、营业执照
     2、法人身份证复印件
     3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
     4、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议复印件
     5、组织机构与部门设置说明
     6、经营范围、经营方式说明
     7、经营设施、设备目录
     8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录


◎ 经营场所要求

     1、批发需要有仓库,产权性质必须是商业用途
    2、仓库要分三色五区
           三色:是指:红、绿、黄。红的:不合格区黄的:退货区、待验区绿的:合格品区、发货区
           五区指:待验区、合格品区、不合格品区、退货区、发货区
     3、如果没有仓库,可以租用共享仓库。




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